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Certificação Inmetro de
Luvas Cirúrgicas e de Procedimentos
Os Selos de Certificação Inmetro, que a BRICS concede aos seus clientes, garantem segurança, confiabilidade e qualidade que o seu produto precisa!

A Portaria Inmetro Nº 485, publicada em 08/12/2021, determina que Luvas Cirúrgicas e de Procedimentos Não Cirúrgicos de Borracha Natural, Borracha Sintética e de Misturas de Borrachas Sintéticas, fabricadas ou importadas, comercializadas no Brasil devem ser certificadas compulsoriamente, passando por ensaios que atendam os requisitos mínimos de segurança dos regulamentos técnicos de avaliação da conformidade desses produtos.

A BRICS atua como Organismo Certificador de Produtos (OCP) acreditado pelo Inmetro e o nosso Selo de Certificação de Segurança de Luvas Cirúrgicas e de Procedimentos garante que o produto passou por testes laboratoriais e está cumprindo todos os requisitos de segurança definidos nas normas aplicáveis.

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Preparamos um e-Book gratuito que irá ajudar você em todo o processo!

BRICS RESPONDE

1. Quais modelos de luvas devem obter certificação?

De acordo com o Art. 1º, § 4º da Portaria Inmetro nº 485/2021, Luvas Cirúrgicas e de Procedimento Não Cirúrgico de Borracha Natural e de Mistura de Borrachas Natural e Sintética são passíveis de certificação, sendo que o § 3º desse mesmo artigo, determina que encontram-se excluídos do escopo de abrangência, as luvas que não se enquadram na RDC Anvisa nº 547/2021, ou substitutiva.

2. Por que devo certificar Luvas Cirúrgicas e de Procedimentos?

Segundo a Portaria Inmetro nº 485/2021, luvas cirúrgicas e de procedimento não cirúrgico de borracha natural, borracha sintética e de misturas de borrachas sintéticas, são passiveis de certificação compulsória.

Em decorrência dessa obrigatoriedade, produtos não certificados ficam sujeitos a multas e outras punições.

3. Importante:

As luvas devem apresentar impresso em cada unidade, o número do lote de fabricação, número do CA e o nome comercial do fabricante nacional ou do importador, conforme estabelecido na Norma Regulamentadora 6 (NR 6).

O Certificado de Aprovação (CA) é obtido junto ao Ministério do Trabalho e Emprego (MTE).

Quer saber mais? Clique aqui!

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ATENÇÃO!

A partir de 01 de dezembro de 2023 entram em vigor os regulamentos normativos de certificação da Portaria MTP nº 672/2021. Portanto, se a sua empresa fabrica ou importa Luvas Cirúrgicas e de Procedimento Não Cirúrgico e os comercializa no mercado brasileiro, entre em contato com nosso time de especialistas para saber como podemos apoiá-lo no processo de avaliação da conformidade. Mais informações, acesse aqui.

Quer saber mais sobre como certificar Luvas Cirúrgicas e de Procedimentos?

Faça o download gratuito do nosso e-Book: “Certificação de Luvas Cirúrgicas e de Procedimentos pela Portaria Inmetro nº 485/2021”. Basta preencher o formulário ao lado!

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